A continuación se presenta una lista de los estándares de desempeño que una Instalación Independiente de Pruebas de Diagnóstico (IDTF, por sus siglas en inglés) debe cumplir para obtener o mantener sus privilegios de facturación de Medicare. Estos estándares, en su totalidad, se pueden encontrar en la sección 42 C.F.R 410.33(g).
La IDTF debe certificar que cumple con los siguientes estándares y requisitos relacionados:
1. Opera su negocio cumpliendo con todos los requisitos de licencia y regulación federales y estatales aplicables para la salud y seguridad de los pacientes.
2. Proporciona información completa y precisa en su solicitud de inscripción. Los cambios de propiedad, cambios de ubicación, cambios en la supervisión general y las acciones legales adversas deben reportarse al contratista de Medicare de pago por servicio en la solicitud de inscripción de Medicare dentro de los 30 días calendario posteriores al cambio. Todos los demás cambios en la solicitud de inscripción deben reportarse dentro de los 90 días calendario.
3. Mantener una instalación física en un sitio adecuado. Para los propósitos de este estándar, una casilla postal, un buzón comercial, un hotel o un motel no se consideran un sitio adecuado.
- La instalación física, incluidas las unidades móviles, debe contener espacio para el equipo apropiado para los servicios designados en la solicitud de inscripción, instalaciones para el lavado de manos, adecuados accommodations de privacidad del paciente y el almacenamiento de registros comerciales y registros médicos actuales dentro del entorno de la oficina de la IDTF, o de la oficina central de la IDTF, no dentro de la unidad móvil real.
- Los proveedores de IDTF que brindan servicios de forma remota y no atienden a los beneficiarios en su lugar de práctica están exentos de proporcionar instalaciones para el lavado de manos y adecuados accommodations de privacidad del paciente.
4. Contar con todo el equipo de pruebas de diagnóstico aplicable disponible en el sitio físico, excluyendo el equipo de pruebas de diagnóstico portátil. Se debe mantener un catálogo del equipo de diagnóstico portátil, incluidos los números de serie del equipo de pruebas de diagnóstico, en el sitio físico. Además, el equipo de pruebas de diagnóstico portátil debe estar disponible para su inspección dentro de los dos días hábiles de una solicitud de inspección de CMS. La IDTF debe mantener un inventario actualizado del equipo de pruebas de diagnóstico, incluidos los números de serie y registro, proporcionar esta información al contratista de pago por servicio designado a solicitud, y notificar al contratista sobre cualquier cambio en el equipo dentro de los 90 días.
5. Mantener un teléfono comercial principal a nombre del negocio designado. El teléfono comercial principal debe estar ubicado en el sitio designado del negocio, o dentro de la oficina central de las unidades móviles de IDTF. El número de teléfono o los números de larga distancia sin cargo deben estar disponibles en un directorio local y a través de la asistencia de directorio.
6. Contar con una póliza integral de responsabilidad civil de al menos $300,000 por ubicación que cubra tanto el lugar de negocio como a todos los clientes y empleados de la IDTF. La póliza debe ser emitida por una empresa de propiedad de no familiares. El incumplimiento de mantener el seguro requerido en todo momento resultará en la revocación de los privilegios de facturación de la IDTF con efecto retroactivo a la fecha en que venció el seguro. Los proveedores de IDTF son responsables de proporcionar la información de contacto del agente de seguros emisor y de la aseguradora. Además, la IDTF debe:
- Asegurarse de que la póliza de seguro permanezca vigente en todo momento y proporcione cobertura de al menos $300,000 por incidente; y
- Notificar por escrito al contratista designado de CMS sobre cualquier cambio o cancelación de la póliza.
7. Aceptar no solicitar pacientes directamente, lo que incluye, entre otras cosas, la prohibición de contactos telefónicos, por computadora o presenciales. La IDTF debe aceptar solo a aquellos pacientes remitidos para pruebas de diagnóstico por un médico tratante, que esté brindando una consulta o tratando a un beneficiario por un problema médico específico y que utilice los resultados en la gestión del problema médico específico del beneficiario. Los profesionales de la salud no médicos pueden ordenar pruebas según lo establecido en
§410.32(a)(3).
8. Responder, documentar y mantener documentación de la queja clínica escrita de un beneficiario en el sitio físico de la IDTF (Para IDTF móviles, esta documentación se almacenaría en su oficina central). Esto incluye, entre otras cosas, lo siguiente:
- El nombre, dirección, número de teléfono y número de reclamación de seguro de salud del beneficiario.
- La fecha en que se recibió la queja; el nombre de la persona que recibió la queja; y un resumen de las acciones tomadas para resolver la queja.
- Si no se realizó una investigación, el nombre de la persona que tomó la decisión y la razón de la decisión.
9. Publicar abiertamente estos estándares para revisión por parte de los pacientes y el público.
10. Revelar al gobierno cualquier persona que tenga interés de propiedad, financiero o de control, o cualquier otro interés legal en el proveedor en el momento de la inscripción o dentro de los 30 días posteriores a un cambio.
11. Contar con su equipo de pruebas calibrado y mantenido según las instrucciones del equipo y en cumplimiento con los estándares de mantenimiento y calibración sugeridos por los fabricantes aplicables.
12. Contar con personal técnico de servicio con las credenciales apropiadas para realizar pruebas. La IDTF debe poder producir las licencias federales o estatales aplicables o las certificaciones de las personas que realizan estos servicios.
13. Contar con un almacenamiento adecuado de registros médicos y poder recuperar los registros médicos a solicitud de CMS o de su contratista de pago por servicio dentro de los 2 días hábiles.
14. Permitir que CMS, incluidos sus agentes, o sus contratistas de pago por servicio designados, realicen inspecciones sorpresa en el sitio para confirmar el cumplimiento de la IDTF con estos estándares. La IDTF debe estar accesible durante el horario comercial regular para CMS y los beneficiarios y debe mantener un letrero visible que indique el horario comercial normal de la IDTF.
15. Con la excepción de las IDTF basadas en hospitales y móviles, una IDTF de base fija no incluye lo siguiente:
- Compartir una ubicación de práctica con otra organización individual inscrita en Medicare.
- Arrendar o subarrendar sus operaciones o su ubicación de práctica a otra persona u organización individual inscrita en Medicare.
- Compartir equipo de pruebas de diagnóstico utilizado en la prueba de diagnóstico inicial con otra persona u organización individual inscrita en Medicare.
16. Inscribirse en Medicare para cualquier servicio de pruebas de diagnóstico que brinde a un beneficiario de Medicare, independientemente de si el servicio se brinda en una ubicación móvil o de base fija.
17. Facturar por todos los servicios de diagnóstico móviles que se brinden a un beneficiario de Medicare, a menos que el servicio de diagnóstico móvil sea parte de un servicio proporcionado bajo arreglo como se describe en la sección 1861(w)(1) de la Ley.
